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  • 卡方检验 / Fisher 精确检验

    Chi-Square Test / Fisher's Exact Test (Chi-square / Fisher)

    比较两个独立治疗组的二分类结局比例,并按期望频数选择 Pearson 卡方或 Fisher 精确检验。

  • 精确发生率比

    Exact Rate Ratio for Two Poisson Rates (Exact IRR)

    对两个独立 Poisson 事件数条件于总事件数,给出发生率比的 Clopper-Pearson 型精确区间和条件精确检验。

  • 贝叶斯借用与后验分析

    Bayesian Borrowing and Posterior Analysis (Bayesian)

    将预先规定的先验分布与当前试验似然结合,得到治疗效应后验分布、可信区间和决策概率。

  • Logistic 回归

    Logistic Regression (Logistic)

    对二分类应答概率建模,校正基线和中心等协变量,并输出治疗组调整后 OR、95% CI 与 p 值。

  • Poisson 与负二项回归

    Poisson and Negative Binomial Regression (Poisson / NB)

    用对数暴露时间作为 offset 建模事件次数,估计发生率比,并根据预设策略处理过度离散。

  • 有序 Logistic 回归

    Ordinal Logistic Regression (Proportional Odds)

    对有自然等级顺序的多分类结局拟合累积 logit 模型,用一个共同治疗 OR 概括跨阈值的等级改善。

  • Cochran-Mantel-Haenszel 检验

    Cochran-Mantel-Haenszel Test (CMH)

    在预先规定的中心或随机分层因素内比较治疗组二分类结局,并给出分层校正检验与共同 OR。

  • 率差及 Miettinen-Nurminen 置信区间

    Risk Difference with Miettinen-Nurminen Confidence Interval (Risk Difference (M-N))

    估计两个独立治疗组的应答率差及非对称 Miettinen-Nurminen 置信区间,并说明非分层适用边界。

  • 协方差分析

    Analysis of Covariance (ANCOVA)

    校正基线值后的组间连续终点比较,输出 LS Mean 及组间差(95% CI)。

  • 方差分析

    Analysis of Variance (ANOVA)

    比较三个及以上独立治疗组的连续终点均值,并给出总体 F 检验和按计划的两两比较。

  • 重复测量混合模型

    Mixed Model for Repeated Measures (MMRM)

    联合分析多个访视的连续终点,建模受试者内相关性并估计目标访视的组间差。

  • 多重插补

    Multiple Imputation (MI)

    在明确缺失机制和插补模型后生成多套完整数据,逐套执行同一分析,再用 Rubin 规则合并估计和不确定性。

  • t 检验(两样本/配对)

    Student's t-test (t-test)

    比较两个独立组的均值,或比较同一受试者两个时点的配对均值差。

  • Tipping-point 敏感性分析

    Tipping-Point Sensitivity Analysis (Tipping Point)

    对试验组缺失连续结局施加一系列 MNAR delta shift,寻找主结论首次翻转所需的缺失值偏离程度。

  • Wilcoxon 秩和 / 符号秩检验

    Wilcoxon Rank-Sum / Signed-Rank Test (Wilcoxon)

    用秩而非原始数值比较两组独立样本,或检验配对差值的位置变化。

  • 非劣效与等效性检验

    Noninferiority and Equivalence Testing (NI / Equivalence)

    明确治疗差方向和临床界值,用单侧置信下限判断非劣效,或用 TOST 判断治疗差是否完全落入等效区间。

  • 多重性控制

    Multiplicity Control (FWER / Holm)

    先定义假设家族和检验顺序,再用 Bonferroni、Holm 或预设层级策略控制确认性结论的总体一类错误率。

  • 描述性统计

    Summary Statistics

    用 n、均值、标准差、中位数、范围及频数百分比描述分析人群和终点分布。

  • 组序贯与期中分析

    Group Sequential Design and Interim Analysis (GSD)

    在预设信息时点比较累计检验统计量与组序贯界值,在允许期中停止的同时控制总体 I 类错误。

  • 倾向评分方法

    Propensity Score Methods (PS)

    用治疗分配的条件概率进行匹配、分层或加权,以改善观察性研究中已测量基线协变量的组间平衡。

  • 竞争风险与累积发生函数

    Competing Risks, Cumulative Incidence, and Fine-Gray Model (CIF / Gray / Fine-Gray)

    在目标事件可能被另一事件阻止时估计累积发生函数,用 Gray 检验比较 CIF,并可用 Fine-Gray 模型估计亚分布风险比。

  • Cox 比例风险回归

    Cox Proportional Hazards Regression (Cox PH)

    用半参数比例风险模型估计治疗组风险比及置信区间,并可按随机分层因素分层或校正协变量。

  • Kaplan-Meier 生存分析

    Kaplan-Meier Estimation and Log-rank Test (KM / log-rank)

    估计时间-事件终点的生存曲线、中位时间和指定时点生存率,并用 log-rank 检验比较组间曲线。

  • 限制性平均生存时间

    Restricted Mean Survival Time (RMST)

    在预先指定限制时间内计算 KM 生存曲线下面积,用可解释的时间差比较治疗组且不依赖比例风险假设。

  • 分层 Log-rank 检验

    Stratified Log-rank Test (Stratified log-rank)

    在预先指定的随机分层因素内比较治疗组生存曲线,再合并各层观察与期望事件差得到总体检验。